A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância que ficou popularmente conhecida como “caneta emagrecedora” por integrar remédios como Ozempic e Wegovy. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e amplia as opções disponíveis no mercado brasileiro para o tratamento de diabetes tipo 2.
Os produtos aprovados são Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; Orsema, da Ranbaxy; Seemasun, da Sun Farmacêutica; e Owozy, da Ávita Care. Todos utilizam semaglutida sintética como princípio ativo, na concentração de 1,34 mg/mL, e serão comercializados em cartuchos de 1,5 mL (com seis agulhas) ou 3 mL (com quatro agulhas), acompanhados de caneta aplicadora.
Os cinco medicamentos foram registrados na categoria de “medicamento novo (novo IFA análogo)”, por meio de desenvolvimento abreviado, tendo o Ozempic como referência para comparação. A indicação aprovada é voltada ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado.
Por que a Anvisa está aprovando tantos remédios parecidos
A aprovação é a sexta dentro de um edital criado pela Anvisa para acelerar a análise de versões sintéticas de medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1. Do total de 24 pedidos incluídos no edital, 11 já foram avaliados pela agência. A decisão chega cerca de dois meses após o registro do Ozivy, da EMS, primeira caneta sintética de semaglutida aprovada no país, e ocorre num momento de forte disputa entre laboratórios pelo mercado de medicamentos para diabetes e obesidade — disputa impulsionada pelo fim da patente da Novo Nordisk, detentora do Ozempic.
Na prática, isso significa mais fabricantes brasileiros competindo para oferecer versões do mesmo princípio ativo, o que tende a pressionar os preços para baixo nos próximos meses.
Quando os remédios chegam às farmácias?
Apesar do aval regulatório, nenhum dos cinco produtos pode ser vendido de imediato. Antes de chegar às prateleiras, os medicamentos ainda precisam ter o preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente depois dessa etapa os fabricantes poderão decidir quando lançar cada produto — o que pode levar semanas ou meses.
A Anvisa reforça que medicamentos à base de semaglutida exigem prescrição médica e, desde 2025, são vendidos com retenção de receita nas farmácias — medida criada para ampliar o controle sobre o uso da substância, que tem indicações terapêuticas específicas e não deve ser utilizada sem acompanhamento médico.