A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro da primeira caneta genérica de semaglutida do Brasil. O medicamento, produzido pela farmacêutica EMS, é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2 e tem o mesmo princípio ativo de medicamentos que ficaram conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Além do genérico, a Anvisa também aprovou nesta segunda um medicamento similar à base de semaglutida, produzido pela farmacêutica Germed e comercializado com o nome Semaclique. Os dois medicamentos são aplicados por via subcutânea uma vez por semana.
A semaglutida é um medicamento da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. A substância atua sobre mecanismos relacionados à glicose e à saciedade e é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2.
O princípio ativo também está presente em medicamentos aprovados para controle de peso, como o Wegovy. No caso da nova aprovação, porém, a indicação registrada pela Anvisa é para o tratamento do diabetes tipo 2.
Por isso, embora o medicamento seja popularmente associado ao emagrecimento, a aprovação do genérico não significa que ele esteja automaticamente autorizado para uso com finalidade estética ou para qualquer pessoa que queira perder peso.
Registro acontece após fim da patente
A aprovação ocorre após o fim da exclusividade relacionada à semaglutida, o que abriu espaço para que outras farmacêuticas desenvolvessem medicamentos com o mesmo princípio ativo.
Em maio, a Anvisa já havia aprovado o Ozivy, da EMS, uma versão sintética da semaglutida e análoga ao Ozempic. O produto passou pela avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade exigida pela agência.
Agora, com a aprovação do primeiro genérico, aumenta a possibilidade de concorrência no mercado e de ampliação do acesso ao medicamento.
Quando o medicamento chega às farmácias?
Apesar da aprovação do registro, ainda não há informação oficial sobre quando o novo genérico estará disponível para compra nem sobre o preço. A aprovação da Anvisa é uma etapa necessária para a comercialização, mas não significa que o produto já esteja nas farmácias.
Medicamentos à base de semaglutida também possuem controle de prescrição. Desde 2025, a Anvisa determina a retenção da receita para medicamentos agonistas de GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy.
A orientação é que o uso seja feito somente com prescrição e acompanhamento médico, especialmente porque a semaglutida pode provocar efeitos adversos e possui contraindicações.
